/c-gas-migraene-nyt-format/
Til dette kliniske forskningsprojekt søger vi børn og teenagere i alderen 6 til 17 år, som har haft migræne i mindst seks måneder. Formålet med studiet er at evaluere lægemidlet kaldet galcanezumab til forebyggelse af migrænehovedpiner.
Studiet består af en forundersøgelse, baseline-besøg, dobbeltblindet behandlingsperiode, ikke-blindet behandlingsperiode og efter-behandlingsperiode:
De første tre besøg bruges til at bestemme, om dit barn er egnet til at deltage i projektet.
Hvis dit barn er egnet, vil han eller hun begynde den dobbeltblindede behandlingsperiode og blive tilfældigt tildelt at få galcanezumab eller placebo. Dette gives som en månedlig subkutan injektion (injektion under huden) i op til tre måneder.
Derefter kan du og dit barn vælge, om han eller hun skal deltage i den ublindede behandlingsperiode, hvor dit barn vil få en månedlig indsprøjtning med galcanezumab i op til ni måneder.
Herefter vil vores læge følge dit barn i op til 4 mdr.
Dette forsøg er godkendt af De Videnskabsetiske Komitéer for Region Hovedstaden: Eudract nr. 2017-004351-23 og Lægemiddelstyrelsen.
Sanos Clinic's Samtykkeerklæring